Curso de GMP - Buenas Prácticas de Fabricación de Medicamentos
La industria farmacéutica mantiene unos altos estándares para la garantía de la calidad en el desarrollo, fabricación y control de los medicamentos.
Las GMP (Good Manufacturing Practice) o NCF (Normas de Correcta Fabricación) se definen como “la parte de la garantía de calidad que asegura que los medicamentos son elaborados y controlados de acuerdo con las normas de calidad apropiadas para el uso al que están destinados”.
Todas las personas que realicen su trabajo en la industria farmacéutica deben recibir formación en relación con las GMP. Además, existe una tendencia a incorporar este tipo de requisitos a los productos sanitarios y cosméticos de manera que cada vez habrá más empresas que necesiten formar a su personal para que conozcan y cumplan estas normas.
En este curso se explican las normas que debe cumplir el personal que trabaja en una organización que esté bajo el cumplimiento de las GMP.
Unidades:
- Conceptos básicos
- ¿Qué son las GMP?
- Sistema de calidad farmacéutico.
- Personal.
- Edificios y equipos.
- Documentación.
- Producción.
- Control de calidad.
- Actividades subcontratadas
- Reclamaciones, defectos de calidad retiradas de productos.
- Autoinspecciones.
- Evolución de los requisitos GMP en la industria farmacéutica.
- Ejemplos prácticos de aplicación de los principios de las GMP.