Curso de Diseño y desarrollo de producto sanitario

En esta sesión programada para el 16 de septiembre de 2026 de 09:00h a 14:00h aprenderás a gestionar de forma efectiva el proceso de diseño y desarrollo de productos sanitarios, garantizando el cumplimiento de los requisitos de calidad y de la normativa aplicable. Conocerás las etapas clave del desarrollo, desde la definición de necesidades y requisitos hasta la verificación, validación y transferencia a producción.

Además, descubrirás cómo aplicar la gestión de riesgos, elaborar la documentación técnica requerida y cumplir con las exigencias del Reglamento (UE) 2017/745 (MDR). Una formación práctica y orientada a la realidad del sector para desarrollar productos sanitarios seguros, eficaces y conformes con los requisitos reglamentarios.

Características del curso:

• Enfoque práctico del proceso completo de diseño y desarrollo conforme a ISO 13485.
• Integración de gestión de riesgos, requisitos regulatorios, verificación y validación.
• Aplicación mediante ejercicios y casos prácticos, incluyendo evaluación clínica y control de cambios.

Objetivo del curso:

Conocer el diseño y desarrollo de producto sanitario y la sistemática para el diseño y desarrollo según los requisitos de la norma UNE-EN ISO 13485: 2018 y otros requisitos requeridos por la legislación de productos sanitarios en relación al diseño y desarrollo.

¿Por qué realizar este curso?

Porque permite estructurar el diseño y desarrollo de productos sanitarios conforme a ISO 13485 y requisitos legales, desde la planificación hasta la validación y el control de cambios.