Curso de Sistema de vigilancia de producto sanitario

El dia 14 de octubre de 09:00h a 14:00h realizaremos una sesión en directo en la que se abordarán los requisitos y elementos clave del sistema de vigilancia de productos sanitarios. Se analizará cómo recopilar, evaluar y gestionar la información posterior a la comercialización para garantizar la seguridad, el rendimiento y el cumplimiento de los requisitos reglamentarios aplicables durante todo el ciclo de vida del producto.

Características del curso: 

1. Enfoque práctico basado en MDR e IVDR.
2. Gestión de incidentes graves, acciones correctivas de seguridad y tendencias.
3. Aplicación mediante casos, guías y plantillas de la Comisión Europea.

Objetivo del curso:

Aportar los conceptos necesarios para implementar correctamente un sistema de vigilancia que cumpla con los requisitos legales aplicables según los nuevos reglamentos (UE) 2017/745 y (UE) 2017/746.

¿Porqué realizar este curso?

Porque permite implantar y gestionar un sistema de vigilancia conforme a MDR/IVDR, responder correctamente ante incidentes y reforzar la seguridad y el cumplimiento regulatorio del producto.