Curs de Requisitos legales de productos sanitarios y de diagnóstico in vitro
Objetivo:
Conocer la legislación europea y nacional y los requisitos de los reglamentos europeos de producto sanitario y producto sanitario de diagnóstico in vitro.
Características:
- Especialización regulatoria: Está centrado en la legislación aplicable a los productos sanitarios (PS) y productos sanitarios para diagnóstico in vitro (PSDIV).
- Enfoque europeo y nacional: Aborda tanto los Reglamentos Europeos MDR (UE) 2017/745 e IVDR (UE) 2017/746 como la normativa española vigente.
- Orientación práctica al cumplimiento normativo: Incluye aspectos esenciales para la comercialización y mantenimiento de productos sanitarios en el mercado, como marcado CE, documentación técnica, vigilancia y seguimiento poscomercialización.
¿Por qué realizar este curso?
Porque ayuda a interpretar la normativa europea y nacional aplicable a productos sanitarios e IVD, clave para cumplir obligaciones, marcado CE y vigilancia poscomercialización.
Programa detallat