Curs de GDP - Introducción a las GDPs (Programa detallat)

Objectiu:

Dirigit a:

Requisits:

Programa del curs

1.- Introducción a las Good Distribution Practice y Sistema de Calidad

Objectiu

Contingut

  1. Introducción a las Good Distribution Practices y Sistema de Calidad
    1. Antecedentes históricos
    2. Cadena de suministro
    3. Gestión de la calidad

2.- Personal

Objectiu

Contingut

  1. Personal
    1. Higiene
    2. Formación

3.- Locales y equipos

Objectiu

Contingut

  1. Locales y equipos
    1. Locales
    2. Equipos

4.- Documentación

Objectiu

Contingut

  1. Documentación
    1. Trazabilidad

5.- Operaciones

Objectiu

Contingut

  1. Operaciones
    1. Etapas: recepción, almacenamiento y expedición

6.- Reclamaciones, devoluciones, sospechas de medicamentos falsificados y retiradas de medicamentos

Objectiu

Contingut

  1. Reclamaciones, devoluciones, sospechas de medicamentos falsificados y retiradas de medicamentos
    1. Reclamaciones
    2. Productos devueltos
    3. Medicamentos falsificados
    4. Retirada de productos

7.- Actividades subcontratadas

Objectiu

Contingut

  1. Actividades subcontratadas

8.- Autoinspecciones

Objectiu

Contingut

  1. Autoinspecciones

9.- Transporte de medicamentos

Objectiu

Contingut

  1. Transporte de medicamentos
    1. Sistema de Calidad
    2. Personal
    3. Procedimientos
    4. Vehículos
    5. Condiciones de almacenaje
    6. Entregas
    7. Contenedores, embalaje y etiquetaje

10.- Intermediarios

Objectiu

Contingut

  1. Intermediarios

11.- Termolábiles

Objectiu

Contingut

  1. Termolábiles
    1. Cadena de frío
    2. Sistema de embalaje