Curs de ISO 22716 y BPF cosméticos (Programa detallat)

Objectiu:

Aplicar las Buenas Prácticas de Fabricación de productos cosméticos conforme a los requisitos de la norma ISO 22716, gestionando de forma integrada los procesos productivos, el control de calidad y la documentación asociada.

Dirigit a:

Este curso está dirigido a profesionales que trabajan o desean trabajar en el sector cosmético, ya sea en fabricación, control de calidad, aseguramiento de la calidad, logística o gestión de operaciones. 

También resulta de interés para técnicos de laboratorio, responsables de producción y cualquier persona vinculada a empresas que deban cumplir con las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) según la norma ISO 22716.

Asimismo, es adecuado para consultores, auditores y profesionales de otros sectores industriales que deseen ampliar sus conocimientos en materia de calidad y normativa cosmética.

Requisits:

No se requieren conocimientos previos específicos sobre la norma ISO 22716. 

Es recomendable disponer de nociones básicas sobre procesos industriales o gestión de calidad, aunque no son imprescindibles. El curso está diseñado para que cualquier persona con interés en el sector cosmético pueda seguirlo sin dificultad. 

Programa del curs

1.- Introducción a las BPF y la Norma ISO 22716

Objectiu:

  • Comprender el marco regulatorio de las BPF en la industria cosmética, incluyendo el Reglamento (CE) 1223/2009 y la norma ISO 22716.

Contingut:

  1. Introducción a las BPF y la Norma ISO 22716
    1. El sector cosmético y su marco regulatorio
    2. La norma ISO 22716: origen, alcance y estructura
    3. Principios fundamentales de las BPF
    4. Resumen

2.- El Factor Humano: Personal y Organización

Objectiu:

  • Identificar los principios fundamentales de las BPF y su aplicación a lo largo de toda la cadena productiva.

Contingut:

  1. El Factor Humano: Personal y Organización
    1. Estructura organizativa y responsabilidades
    2. Higiene y comportamiento del personal
    3. Formación y cualificación del personal
    4. Resumen

3.- Instalaciones y Entornos de Fabricación

Objectiu:

  • Aplicar los requisitos de la norma ISO 22716 relativos al diseño, zonificación y condiciones de las instalaciones de fabricación.

Contingut:

  1. Instalaciones y Entornos de Fabricación
    1. Requisitos generales de diseño y construcción
    2. Zonificación y flujos en planta
    3. Condiciones ambientales y servicios auxiliares
    4. Resumen

4.- Equipos, Maquinaria e Instrumentación

Objectiu:

  • Aplicar los requisitos de la norma ISO 22716 relativos al diseño, zonificación y condiciones de las instalaciones de fabricación.

Contingut:

  1. Equipos, Maquinaria e Instrumentación
    1. Selección y diseño de equipos
    2. Calificación de equipos
    3. Mantenimiento, limpieza y calibración
    4. Resumen

5.- Materias Primas y Material de Acondicionamiento

Objectiu:

  • Gestionar correctamente las materias primas y el material de acondicionamiento, desde su recepción hasta su liberación o rechazo.

Contingut:

  1. Materias Primas y Material de Acondicionamiento
    1. Gestión de proveedores
    2. Recepción, identificación y almacenamiento
    3. Liberación y rechazo de materiales
    4. Resumen

6.- Operaciones de Fabricación y Producción

Objectiu:

  • Identificar y controlar los puntos críticos en las operaciones de fabricación.

Contingut:

  1. Operaciones de Fabricación y Producción
    1. Planificación y preparación de la fabricación
    2. Control del proceso de fabricación
    3. Prevención de la contaminación y la confusión
    4. Resumen

7.- Envasado y Acondicionamiento Final

Objectiu:

  • Identificar y controlar los puntos críticos en las operaciones de envasado y acondicionamiento.

Contingut:

  1. Envasado y Acondicionamiento Final
    1. Planificación y verificación previa al envasado
    2. Control del proceso de envasado
    3. Requisitos de trazabilidad del producto envasado
    4. Resumen

8.- Productos Acabados: Liberación y Distribución

Objectiu:

  • Aplicar los requisitos de la norma ISO 22716 en los procesos de liberación de lote, almacenamiento y distribución de producto acabado.

Contingut:

  1. Productos Acabados: Liberación y Distribución
    1. Control y análisis del producto acabado
    2. Proceso de liberación de lote
    3. Almacenamiento y distribución
    4. Resumen

9.- Control de Calidad y Laboratorio

Objectiu:

  • Interpretar los resultados de los controles analíticos y gestionar productos fuera de especificación o desviaciones del proceso.

Contingut:

  1. Control de Calidad y Laboratorio
    1. Organización y gestión del laboratorio de control
    2. Métodos analíticos y muestreo
    3. Gestión de resultados fuera de especificación (OOS)
    4. Resumen

10.- Gestión de No Conformidades y Desviaciones de Proceso

Objectiu:

  • Aplicar metodologías de análisis de causa raíz e implementar acciones correctoras y preventivas ante no conformidades.

Contingut:

  1. Gestión de No Conformidades y Desviaciones de Proceso
    1. Identificación y clasificación de no conformidades
    2. Investigación y análisis de causa raíz
    3. Acciones correctoras y preventivas (CAPA)
    4. Resumen

11.- Reclamaciones, Retiradas de Producto y Subcontratación

Objectiu:

  • Conocer los procedimientos de retirada de producto y gestión de reclamaciones conforme a los requisitos de la norma.

Contingut:

  1. Reclamaciones, Retiradas de Producto y Subcontratación
    1. Gestión de reclamaciones de clientes y consumidores
    2. Procedimientos de retirada de producto
    3. Subcontratación de operaciones
    4. Resumen

12.- Documentación, Trazabilidad y Mejora Continua

Objectiu:

  • Elaborar y gestionar la documentación necesaria para el cumplimiento de las BPF y planificar auditorías internas orientadas a la mejora continua.

Contingut:

  1. Documentación, Trazabilidad y Mejora Continua
    1. Sistema documental BPF
    2. Trazabilidad y gestión de registros
    3. Auditoría interna y mejora continua
    4. Resumen